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全自動(dòng)超濾系統(tǒng)

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具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)

公司名稱創(chuàng)志科技（江蘇）股份有限公司
品牌
型號(hào)
所在地常州市
廠商性質(zhì)其他
更新時(shí)間2025/8/12 14:08:35
訪問次數(shù)57

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公司介紹主營(yíng)產(chǎn)品

創(chuàng)志科技（江蘇）股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“創(chuàng)志科技”）是為藥物固體制劑提供專業(yè)解決方案的供應(yīng)商，客戶群體主要面向國(guó)內(nèi)外口服固體制劑研發(fā)機(jī)構(gòu)及生產(chǎn)藥物固體制劑的大型*藥企。創(chuàng)志科技位于太湖之濱、人杰地靈、專業(yè)人才輩出的江蘇省常州市，交通便利，公司距機(jī)場(chǎng)、高速、高速口均在30分鐘車程以內(nèi)。公司的核心團(tuán)隊(duì)均來自國(guó)內(nèi)藥企，擁有20年以上的相關(guān)從業(yè)經(jīng)驗(yàn)。堅(jiān)持自主研發(fā)，意圖打造“中國(guó)制造”品牌，打破國(guó)外進(jìn)口設(shè)備對(duì)國(guó)內(nèi)制藥設(shè)備市場(chǎng)的壟斷。

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產(chǎn)品簡(jiǎn)介在線詢價(jià)

控制方式可分為恒定跨膜壓、恒定流量，能滿足客戶超濾濃縮和透析的要求；夾具滿足大部分品牌超濾膜的使用，如GE、PALL、MILLIPORE；采用低剪切力泵，轉(zhuǎn)子泵或四元隔膜泵；符合ASME標(biāo)準(zhǔn)要求的管路，閥門；采用配方化模塊程序編輯工藝；電子簽名、電子記錄及審計(jì)追蹤功能

全自動(dòng)超濾系統(tǒng) 產(chǎn)品信息

控制方式可分為恒定跨膜壓、恒定流量，能滿足客戶超濾濃縮和透析的要求；

夾具滿足大部分品牌超濾膜的使用，如GE、PALL、MILLIPORE；

采用低剪切力泵，轉(zhuǎn)子泵或四元隔膜泵；

符合ASME標(biāo)準(zhǔn)要求的管路，閥門；

采用配方化模塊程序編輯工藝；

電子簽名、電子記錄及審計(jì)追蹤功能。數(shù)據(jù)日志實(shí)時(shí)記錄，可追溯不可更改，穩(wěn)定可靠的數(shù)據(jù)管理，實(shí)時(shí)記錄，斷電數(shù)據(jù)無丟失。

規(guī)格

型號(hào)	CSATS系列全自動(dòng)超濾系統(tǒng)
泵種類與流量	隔膜泵（150-440L/h）/轉(zhuǎn)子泵（35-600L/min）
系統(tǒng)運(yùn)行壓力	6bar
循環(huán)罐	選配
連接方式	硬管/軟管
材質(zhì)	316L

軟件介紹

軟件按GMP5與FDA11CFR Part11要求設(shè)計(jì)，根據(jù)工藝，可編制運(yùn)行參數(shù)，可以預(yù)設(shè)程序，調(diào)用模塊編輯。設(shè)備運(yùn)行過程中的各項(xiàng)參數(shù)都有專門的文件予以記錄。

預(yù)設(shè)計(jì)的程序

Phase	內(nèi)容
系統(tǒng)啟動(dòng)	包括泵和電導(dǎo)的自動(dòng)校準(zhǔn)
膜包測(cè)試	包括完整性測(cè)試，水通量測(cè)試
膜包預(yù)沖洗	包括buffer和料液對(duì)膜包的預(yù)平衡
超濾濃縮	將料液濃縮至預(yù)訂體積
換液	將目的產(chǎn)品換液至預(yù)訂的buffer體系
收貨	收集全部樣品
CIP	使用純化水、注射水或NaOH進(jìn)行在線清洗沖洗
系統(tǒng)關(guān)閉	系統(tǒng)保存及關(guān)閉